Факт: большинство медицинских исследований проводится на мужчинах
Мужское тело долгое время считалось «нормой». Это отражалось на многом: от настроек кондиционеров в офисах до манекенов для краш-тестов. Но особенно опасным этот подход оказался в медицине, где женщин годами исключали из клинических испытаний лекарств.
До середины прошлого века учёные не придерживались единых правил проведения медицинских исследований. Всё изменилось после трагедии с талидомидом — седативным препаратом, который назначали от токсикоза. Он вызвал тысячи случаев врождённых аномалий у новорождённых.
Сначала из-за этого в 1962 году в США ужесточили правила: производителей обязали доказывать безопасность и эффективность лекарств с помощью контролируемых клинических исследований.
Затем из-за репродуктивных рисков в 1977 году в США женщинам детородного возраста запретили участвовать в клинических исследованиях фазы I (когда проверяют безопасность препарата) и II (когда выясняют, работает ли препарат против конкретного заболевания). Отменили это ограничение только в 1993 году.
Исследователи называют ещё одну причину исключения женщин из клинических испытаний — это гормональные колебания. Наблюдение за действием лекарств в разные фазы менструального цикла требует больше денег и ресурсов.
В Европе до 1990-х годов лекарства тоже в основном испытывали на мужчинах. Многие фармкомпании ориентировались на правила США, потому что хотели выходить на международный рынок. Лишь позднее стали появляться организации, которые поднимали вопрос о необходимости включать в исследования больше женщин.
Всё это привело к тому, что между участниками и участницами клинических испытаний появился дисбаланс. Например, несмотря на то что в тестированиях лекарств, которые проводились в США с 1995 по 1999 год, доля женщин колебалась от 42 до 55%, они составляли менее половины участников в исследованиях лекарств от онкологии, ВИЧ, болезней сердца и почек.
По данным 2002 года, в Европе доля женщин в испытаниях терапии против ВИЧ составляла всего 14,43%. При этом на тот момент в Западной Европе среди людей с таким диагнозом было 25% женщин.
Исследования 2006–2007 годов показали, что только 30,6% участников клинических исследований в США — женщины. Анализируя данные за 2016–2019 годы, учёные пришли к выводу, что в США этот показатель увеличился до 41,2%.
По России подобной статистики нам найти не удалось.
Получается, женщины десятилетиями оставались «невидимыми» для науки. Их систематическое исключение из клинических исследований стало одной из причин пробелов в сфере женского здоровья и привело к определённым последствиям:
Эндометриоз — это заболевание, которое затрагивает каждую десятую женщину в мире. Врачи часто не могут его выявить, а пациентки считают свои болезненные симптомы нормой. Что важно знать об эндометриозе, мы рассказывали в этом материале.